Medizintechnik.
Validierte Prozesse und vollständige Nachweise für jedes kritische Merkmal.
Vertrauen von Medizintechnikherstellern, die unter validierten Prozessen arbeiten.
… und viele weitere
Medizintechnik ist durchgängig validiert.Jede Änderung muss dokumentiert und belegbar bleiben.
Validierte Prozesse, kontrollierte Änderungen und vollständige Dokumentation. Eine Komponente ist erst nutzbar, wenn der Nachweis dahinter vollständig und rückverfolgbar ist.
Die Dokumentation muss Anforderungen, Entscheidungen und Nachweise verbinden, damit ein Audit aus dem Datensatz beantwortet wird und nicht aus dem Gedächtnis.
Fähigkeiten, Zertifizierungen und Prozessvalidierung müssen früh prüfbar sein, nicht erst nach der ersten abgelehnten Charge.
Kritische Merkmale brauchen klare Planungs- und Durchführungslogik, vom Erstmuster bis in die Serie.
Die Wareneingangsprüfung braucht Zeichnungskontext, Lieferantenhistorie und Nachweise an einem Ort, um schnell und belegbar zu entscheiden.
Drevise löst den Ablauf in der Branche.Ein Verständnis, alle Abteilungen.
Ein gemeinsames technisches Verständnis der Komponente, das jedes freigebende Team anders nutzt.
Was unsere Kunden sagenin der Medizintechnik.
Ein gemeinsames technisches Verständnis — das ändert sich für jedes Team unter validierten Prozessen.
Ihre technischen Daten bleiben unter Ihrer Kontrolle.
EU-Hosting, DSGVO-konforme Verarbeitung und flexible Betriebsmodelle bis On-Premise – technische Daten sind das sensibelste Gut einer Lieferkette und werden entsprechend behandelt.
Ihre Daten werden ausschließlich in europäischen Rechenzentren gespeichert und verarbeitet.
Auftragsverarbeitung, Löschkonzepte und Zugriffsregeln folgen EU-Recht.
Shared Cloud, dedizierte Private Cloud oder vollständig On-Premise in Ihrem Netz.
Sehen Sie, wie die Nachweiskette an Ihrer eigenen Komponente aussieht.
Senden Sie uns eine Zeichnung unter Ihren üblichen Anforderungen. Wir zeigen Ihnen die kritischen Merkmale, den Prüfaufwand und die Dokumentation, die Drevise daraus ableitet.